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En France, l’autorité de santé, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), s’appuie sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des médicaments à usage humain. Cet ensemble de lignes directrices destiné à la bonne réalisation des procédés de fabrication agit comme référentiel réglementaire opposable lors des inspections des établissements pharmaceutiques.

L’adage selon lequel « la qualité c'est écrire, ce que l'on fait, faire ce que l'on écrit et le prouver » est toujours d’actualité. Le pharmacien industriel a pour obligation de s’assurer que les étapes de production, ont été respectées selon les BPF. La maitrise des processus de fabrication et de libération des lots pharmaceutiques est assurée au moyen de la constitution de Dossiers de Lots.

Cette thèse aborde dans un premier temps, l’optimisation de la revue des dossiers de lots au sein du service Qualité par le biais d’outils qualité. Dans un second temps, ce document aborde le potentiel du dossier de lot en tant qu’axe d’amélioration dans la prévention et la correction d’évènements qualité.

L’arrivée sur le marché des antipsychotiques a représenté un progrès significatif dans le traitement des psychoses. Les antipsychotiques de première génération ou typiques constituent donc une révolution dans le traitement de la schizophrénie. Toutefois les effets indésirables sont nombreux et contraignants dans la vie quotidienne du patient.

Les antipsychotiques de seconde génération, ou atypiques, succèdent aux antipsychotiques de première génération et présentent une réponse améliorée au traitement des troubles du spectre de la schizophrénie. Ces antipsychotiques ont une efficacité comparable à celle des neuroleptiques typiques sur les symptômes positifs tout en ayant un effet moindre sur l’aggravation des symptômes négatifs. Par ailleurs, ils ont tendance à engendrer des effets indésirables moindres notamment extrapyramidaux. En conséquence, il est actuellement recommandé, que ce soit par les autorités européennes ou nord-américaines, de privilégier les antipsychotiques atypiques en première intention dans le traitement de la schizophrénie et des autres troubles psychotiques. Toutefois, des publications récentes ont montré que leur prescription peut entraîner un syndrome métabolique avec une prise de poids parfois importante, une modification de l’indice de masse corporelle (IMC), une obésité abdominale, une altération du profil lipidique et glycémique et/ou une hypertension. De nombreux auteurs soulignent l’importance d’un suivi régulier et attentif des effets secondaires induits par cesmédicaments, en particulier le syndrome métabolique.

Le traitement des patients schizophrènes par antipsychotiques a permis la désinstitutionalisation de nombre d’entre eux, qui ont alors commencés à fréquenter les officines. De ce fait, le pharmacien d’officine se retrouve désormais directement impliqué dans l’accompagnement thérapeutique des patients souffrant de schizophrénies et voit son domaine d’expertise élargit.

Dans l’intérêt des patients, le pharmacien doit s’adapter et développer ses connaissances pour proposer un suivi efficace et adéquat.

Pendant de nombreux siècles, la variole fut une des infections virales les plus mortelles. C’était une maladie très contagieuse et même des campagnes massives de vaccination n’ont pas permis de contrôler sa transmission interhumaine. C’est pourquoi l’Organisation Mondiale de la Santé va élaborer un plan d’éradication totale grâce à une vaccination ciblée et la surveillance des cas infectés et contacts. Le dernier cas de variole a été décrit en Somalie en 1977 et c’est en mai 1980 que l’OMS déclare l’éradication mondiale de la variole.

C’est à la suite des attentats terroristes survenus aux Etats-Unis en septembre 2001 et l’envoi de lettres contenant des bacilles du charbon (Bacillus anthacis) à la fin de cette même année qu’il y a une prise de conscience des Etats sur le risque terroriste. Les autorités vont donc concevoir des plans de prise en charge d’attaques terroristes de plusieurs natures : chimique, biologique, nucléaire, radioactif. Ces plans décrivent la nature des agents et l’organisation de la réponse sanitaire par différents moyens tels que les services de secours, les services de polices, l’armée, les personnels médicaux et paramédicaux hospitaliers ou libéraux.

La grande contagiosité et la stabilité du virus de la variole font de lui un agent biologique pouvant être utilisé à des fins bioterroristes. Par conséquent, le gouvernement français a élaboré un schéma complet de réponse à une menace terroriste utilisant ce virus. Il comprend plusieurs situations potentielles et les démarches en découlant comme la vaccination de la population en unité de vaccination de base.

Depuis ces dernières années, les missions du pharmacien d’officine ne cessent d’évoluer pour suivre les besoins du système de santé. Grâce à sa proximité avec la population, il est l’un des premiers recours au soin. Depuis 2017, son rôle dans la prévention a été modifié par l’autorisation de l’acte de vaccination contre certaines infections : d’abord la grippe puis le SARS-CoV-2 et depuis peu celles du schéma vaccinal des adolescents de 16 ans et plus et des adultes. C’est pour ces raisons que les plans gouvernementaux doivent être réactualisés pour inclure les nouvelles activités des pharmaciens officinaux.

De plus, chaque équipe à l’officine devrait être capable de déterminer s’il existe un risque de variole au sein de leur patientèle, de mettre en place les mesures sanitaires adéquates face à ce risque et de le signaler aux autorités compétentes.

Dans le cadre du règlement des dispositifs médicaux RDM n°2017/745, les dispositifs médicaux doivent répondre aux exigences générales de sécurité et de performances. Elle implique la justification de l’utilisation des substances CMR classés 1A et 1B par le règlement européen n°1272/2008. Suite au règlement délégué n°2020/217 applicable au 21 octobre 2021, le cobalt est classé cancérogène 1B, mutagène 2 et toxique pour la reproduction 1B. Même si son caractère mutagène reste encore suspecté, ses effets cancérigènes et toxiques pour la reproduction ont d’ores et déjà été démontrés dans des modèles précliniques. La toxicité variée du cobalt est décrite dans la littérature, faisant suite aux expositions de cobalt dans les milieux industriels et par contact de dispositif médicaux implantables. Le cobalt est présent dans les alliages cobalt-chrome (CoCr), largement présents dans de nombreux dispositifs médicaux (e.g., prothèse totale de hanche). La nouvelle classification du cobalt impacte tous les acteurs de la santé et les patients. Les industriels doivent justifier sa présence dans les DM, faire évoluer l’étiquetage et la notice d’utilisation. La connaissance de la nouvelle classification CMR du cobalt et du nouveau RDM 2017/745 par les professionnels de santé est primordiale pour la prise en charge des patients.

Contexte : La mortalité globale des sujets actifs diminue de 30 % par rapport à celle des sujets inactifs. Pourtant, moins de 37% des français ont une activité physique suffisante. La pratique d'activité physique adaptée (APA) est donc au cœur des politiques de santé publique. Thérapeutique à part entière, une APA, telle que le rugby santé, est utile en prévention primaire, secondaire et tertiaire.

Objectifs : Evaluer l'intensité des séances de rugby santé réalisées dans les structures du Poitou-Charentes et confronter les données obtenues grâce au questionnaire d'échelle de perception de l'effort (EPE) à celles mesurées par un cardio-fréquencemètre.

Matériels et méthodes : Etude descriptive, multi-sites, réalisée sur une période de deux mois entre Mars et Avril 2022. Auto-évaluation de l'intensité des séances de rugby santé par l'EPE et mesure des fréquences cardiaques à l'aide de cardio fréquencemètres chez les participants du rugby santé du Poitou-Charentes.

Résultats : Sur les 75 participants à l'étude, 8 estimaient l'intensité physique « très modérée » (soit 10,6%), 55 « modérée » (soit 73.3%), 11 « élevée » (soit 14.6%) et 1 « très élevée » (soit 1.3%). Il n'y avait pas de corrélation entre l'intensité estimée par l'EPE et celle déterminée par la mesure de la FC.

Conclusion : L'intensité des séances de rugby santé en Poitou-Charentes correspond aux recommandations de l'OMS et de l'HAS. C'est donc une APA à encourager. La mesure de la FC ne remplace pas l'auto-évaluation par un questionnaire validé, qui reste à privilégier pour évaluer l'intensité d'une activité physique.

Introduction : La pemphigoïde bulleuse (PB) est la dermatose bulleuse auto-immune la plus fréquente. Elle touche les sujets de plus de 80 ans, et plus particulièrement les patients grabataires avec des maladies neurologiques. Avec le vieillissement de la population générale, l'incidence des PB a tendance à augmenter ces dernières années alors que le taux de mortalité à 1 an, antérieurement estimé entre 30 à 40%, tend à diminuer selon les études récentes.

Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer les données récentes de morbi-mortalité chez les patients atteints de pemphigoïdes bulleuses suivis au CHU de Poitiers.

Matériel et méthodes : Tous les patients avec un diagnostic de PB prouvé histologiquement entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2020 au CHU de Poitiers ont été inclus dans l'étude. Les données cliniques et démographiques des patients ont été recueillies de manière observationnelle et rétrospective sur le dossier médical des patients. Les données de mortalité et les facteurs de risque de récidive ont été étudiés à l'aide de courbes de survie établies selon la méthode Kaplan Meier puis des analyses univariées et multivariées ont été réalisées.

Résultats : Au total, 120 patients ont été inclus avec un sex ratio de 1,07 et une moyenne d'âge de 83 ans. La majorité des patients était grabataire (57%), 51% des patients inclus présentaient une maladie neurologique avec en premier lieu une démence pour 27,5%, une accident vasculaire cérébral pour 17% et une maladie de Parkinson chez 10% des malades. Quarante-six pourcents des patients étaient institutionnalisés. La forme multi bulleuse était prédominante pour 51% des patients. La mortalité à 1 an du diagnostic été estimée à 28%. La sévérité de la maladie et la présence d'une maladie neurologique augmentaient significativement le risque de décès dans la PB. Par ailleurs, ces deux précédents critères et l'institutionnalisation n'influençaient pas significativement le risque de récidive.

Conclusion : La pemphigoïde bulleuse est une dermatose bulleuse auto-immune grave, elle touche les sujets âgés grabataires atteints de maladie neurodégénératives. Nous avons pu démontrer que la PB restait une maladie avec un fort taux de mortalité dont les facteurs pronostics semblaient être les maladies neurologiques associées et la sévérité de la maladie.

La transplantation cardiaque impose la prise à vie d’un traitement immunosuppresseur qui nécessite une observance optimale afin d’éviter le rejet de greffe. Le patient transplanté cardiaque peut avoir des difficultés à intégrer dans son quotidien ce traitement chronique à risque d’effets indésirables qui demande une rigueur dans l’organisation des prises. Afin de le rendre acteur de sa santé et de prévenir l’apparition de complications en post-transplantation cardiaque, il paraît important de lui proposer un accompagnement personnalisé. En ce sens, le pharmacien hospitalier peut jouer un rôle clef dans l’amélioration de la prise en charge médicamenteuse du patient transplanté cardiaque par la mise en place d’entretiens pharmaceutiques. L’objectif de notre travail a été de construire des entretiens pharmaceutiques au nombre de trois et à des temps différents du parcours du patient transplanté cardiaque au CHU de Bordeaux afin de répondre aux attentes et aux difficultés rencontrées par les patients en post-transplantation cardiaque.

Contexte : Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) touche 10% des patients admis en réanimation et sa mortalité est de 40% dans les formes les plus sévères. La sévérité du SDRA est seulement définie selon la profondeur de l'hypoxémie car l'ajout de l'étendue des infiltrats pulmonaires à la radiographie thoracique ne permet pas de discriminer des patients avec une mortalité plus élevée. Cependant la sensibilité de la radiographie thoracique pour déceler des infiltrats pulmonaires est imparfaite en comparaison au scanner thoracique. Notre hypothèse est que l'étendue des infiltrats pulmonaires au scanner thoracique est associée à la mortalité dans le SDRA.

Méthode : Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique portant sur des patients admis dans le service de Médecine Intensive et Réanimation du CHU de Poitiers sur une période de 7 ans. Les scanners étaient inclus s'ils étaient réalisés chez des patients avec un rapport PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg sous ventilation invasive avec une pression expiratoire positive ≥ 5 cmH2O et sans œdème pulmonaire cardiogénique. Les infiltrats pulmonaires étaient analysés dans chaque quadrant de manière semi-quantitative par 2 radiologues. Le SDRA était défini par la présence d'infiltrats pulmonaires bilatéraux au scanner thoracique.

Résultat : Parmi les 332 patients inclus, 272 (82%) avaient un SDRA au scanner. Le facteur de risque de SDRA le plus fréquent était une pneumopathie infectieuse. La mortalité en réanimation des patients avec un SDRA était de 41%. Les lésions de verre dépoli atteignaient les 4 quadrants alors que des consolidations étaient observées principalement dans les lobes inférieurs. En analyse multivariée, seuls l'Indice de Gravité Simplifié 2, l'immunodépression et l'existence d'un choc non cardiogénique étaient indépendamment associés à la mortalité en réanimation.

Conclusion : Dans notre cohorte de patients avec un SDRA au scanner thoracique, l'étendue des infiltrats radiologiques au scanner n'est pas un facteur de risque indépendant de mortalité en réanimation.