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Les pharmacopées sont des ouvrages officiels nécessaires au contrôle qualité des substances pharmaceutiques. Les pharmacopées, par leur pouvoir juridique, doivent répondre aux exigences des autorités de santé mais elles doivent également tenir compte des besoins des industriels afin de mettre en place des normes qualité cohérentes avec les pratiques scientifiques actuelles. Pour cela, elles sont amenées à évoluer au fur et à mesure des progrès technologiques.

Dans cette thèse, la première partie présente les pharmacopées américaine, européenne et japonaise, définit leur organisation ainsi que leur mode de fonctionnement. Elle décrit également l’établissement des substances de référence, nécessaires à la mise en oeuvre des monographies par un laboratoire, et présente la procédure de conformité à la pharmacopée européenne. La seconde partie décrit les mécanismes de révision des monographies de principes actifs pour chacune des trois pharmacopées et évalue les impacts pour un site industriel. Elle s’intéresse également au processus d’harmonisation des pharmacopées, qui représente un enjeu majeur pour faciliter les échanges internationaux et les pratiques industrielles.

L’homéopathie est une médecine apparue au XVIIIème siècle, mais dont l’origine remonte à bien longtemps puisqu’Hippocrate énonce déjà le principe de similitude dans ses écrits (Corpus Hippocratique). Elle est fondée sur quatre principes fondamentaux (principe de similitude, d’infinitésimalité, d’individualisation et de globalité) afin de traiter le patient dans son ensemble. Le médicament homéopathique est préparé à partir de substances appelées « souches homéopathiques ».

Le travail de cette thèse est centré sur les souches animales qui sont peu nombreuses par rapport à l’ensemble des monographies existantes (incluant les origines minérales et végétales). Après une description des méthodes de préparation chaque monographie relate la pathogénésie et les indications thérapeutiques de chacune d’elles. La législation des souches animales classe toutes les teintures-mères et les dilutions homéopathiques inférieures à 4 CH au tableau I des substances vénéneuses.

Enfin, quelques rappels de physiologie conduisent à mettre en évidence que les effets de ces souches animales touchent principalement le système nerveux, à quelques exceptions près.

Dans le cadre de la mondialisation croissante des médicaments, les exigences réglementaires évoluent constamment. Afin d’être en accord avec la réglementation en vigueur, les industries pharmaceutiques doivent s’adapter et maintenir un haut niveau de gestion de la qualité. Pour cela, l’Assurance Qualité occupe une place de choix au sein des établissements pharmaceutiques et il est essentiel de l’intégrer à des projets stratégiques, tel que l’internalisation de la fabrication des ampoules buvables au sein d’un site de production liquide-pâteux.

Dans cette thèse, une première partie définit les principes, les méthodes et les outils généralement utilisés par l’assurance qualité. Elle fait également l’objet d’un rappel sur la forme « ampoules buvables » et sur son principe de fabrication. La seconde partie décrit le rôle pilote de l’Assurance Qualité, lors de la mise en place de cette nouvelle ligne d’ampoules buvables (gestion de projet, qualification des équipements, etc), et également la démarche d'amélioration continue effectuée autour de celle-ci (création du système documentaire qualité, suivi des indicateurs qualité, formation et sensibilisation du personnel, etc).

La dermatite atopique est traitée au sein de stations thermales. Plusieurs stations proposent des soins à base d’eau minérale des thermes afin d’espacer les crises causées par cette dermatose et aussi diminuer leur intensité. Ces stations thermales proposent pour la plupart des séances d’éducation thérapeutique adaptées dès le plus jeune âge. Ces séances reprennent les gestes du quotidien qu’un patient atopique doit pratiquer pour éviter que cette dermatose n’altère sa qualité de vie. Le séjour au sein de cures est propice à l’apprentissage d’une nouvelle hygiène de vie; le curiste est réceptif aux gestes à acquérir, cela se concrétise suite à la rencontre avec d’autres malades, mais aussi au dépaysement au sein de la station.

Au retour de cure, le patient se retrouve seul face à sa maladie. Le pharmacien d’officine est un des premiers interlocuteurs choisis par les patients atteints de cette pathologie d’où la nécessité de connaitre la pathologie, ses traitements, les conseils à donner.

INTRODUCTION : Depuis le rapport du 25 Juillet 2013, la bromocriptine n’a plus sa place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’inhibition de la lactation. L’homéopathie est maintenant de plus en plus utilisée par les professionnels de santé dans le cadre de la prise en charge des symptômes de la montée de lait.

OBJECTIFS : Les objectifs principaux étaient d’évaluer la satisfaction des patientes choisissant de pratiquer l’allaitement artificiel en fonction de la prise en charge homéopathique de la montée de lait, et d’identifier les facteurs pouvant influencer leur satisfaction.

MATERIEL ET METHODE : Il s’agissait d’une étude observationnelle, à visée analytique, monocentrique et prospective, réalisée dans les différents services de suites de couches du Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers pendant la période allant du 18 Mai 2015 au 31 Juillet 2015.

RESULTATS : La satisfaction des patientes concernant la prise en charge homéopathique, à la sortie de la maternité et dix jours après l’accouchement était respectivement de 7,1 et 6 / 10 (p < 0,001). Les facteurs ayant principalement influencé leur satisfaction sont : le délai de prescription de l’homéopathie, les explications fournies à propos de l’homéopathie au cours du séjour à la maternité, et un antécédent de prise de bromocriptine lors d’une précédente grossesse.

CONCLUSION : La satisfaction des patientes est en majorité liée à nos pratiques professionnelles (manque d’explications et délai de prescription parfois long). Il serait intéressant de les modifier. Un discours uniformisé et adapté, ainsi qu’une prescription systématique de l’ordonnance homéopathique (même chez une patiente indécise) permettrait surement d’augmenter la satisfaction des patientes.

Le management de projet est une méthode organisationnelle de plus en plus utilisée dans les entreprises. Elle a pour objectif de les aider à optimiser les moyens ainsi qu'à réduire les coûts et les délais nécessaires à la réalisation d'un projet. Cette technique a fait son entrée au sein de l'industrie pharmaceutique où elle est devenue indispensable à la conduite des projets. Elle est utilisée dans le développement de nouveaux produits, mais également dans le cadre de projets industriels, logistiques, organisationnels ou encore qualité. Dans cette thèse, seront décrits les principes fondamentaux du management de projet, de la planification aux outils de gestion de projet. Les différentes phases de réalisation d’un projet seront décrites.

Un exemple pratique de déploiement de cette technique au sein d'un laboratoire de production pharmaceutique viendra illustrer cette thèse. Cet exemple décrira la conduite d’un projet opérationnel de mise en place d’un atelier de conditionnement secondaire.

Le système d’assurance qualité, qui était jusqu’alors axé sur la seule production s’est développé et étendu, en amont, sur les fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique.

Etablir une relation « client-fournisseur » est un processus qui comporte une part de risque et d’incertitude. En effet, le concept du risque est un enjeu majeur dans le domaine pharmaceutique, car les laboratoires doivent répondre à la mission de santé qui leur est confiée. Aujourd’hui, dans la réglementation européenne et américaine relative au domaine de la Santé, la gestion des risques est définie comme un élément incontournable du dossier produit et des processus associés.

Dans cette optique, nous avons étudié l’application d’un outil d’analyse de risque appliqué aux fournisseurs pour la planification des audits.

La consommation de médicaments en France est en moyenne de 48 boîtes par an. Cette prise se fait avec de nombreuses boissons. Mais celles-ci sont-elles sans conséquence pour notre organisme ou pour l’efficacité du traitement ? Cette thèse rassemble des informations pour chaque catégorie de boisson : consommation en France, composition ainsi que l’effet sur l’organisme. Les interactions qui peuvent avoir lieu entre ces boissons et la prise concomitante d’un médicament peuvent être pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques. Ainsi, les conséquences peuvent être des modifications sur l’effet de la boisson ou sur l’effet du traitement médicamenteux, conduisant à des problèmes de santé pouvant être graves ou mortels. Il est donc indispensable que le pharmacien connaisse ces interactions afin d’informer le patient quant à la boisson qu’il convient de consommer lorsqu’il prend un médicament

Dès l’origine, l’Homme a puisé dans la Nature pour créer ses remèdes. Depuis quelques années, l’intérêt porté aux médecines naturelles se développe, et l’apithérapie n’échappe pas à cet élan.

L’apithérapie est une médecine naturelle, qui englobe une diversité de produits. Pour être utilisée de manière optimale, elle nécessite certaines connaissances, l’objectif de ce travail est de les réunir dans le but de faciliter le conseil à l’officine. Ce travail présente tout d’abord l’abeille tant à l’échelle de l’individu que celle de la ruche, afin de comprendre le fonctionnement de cet animal qui est à l’origine des produits qui nous intéresse.

Les différents produits de la ruche sont ensuite examinés. Pour chaque produit sont détaillés sa composition, sa récolte, sa conservation, pour ensuite les relier aux propriétés thérapeutiques.

Dans une dernière partie, les usages thérapeutiques qui en découlent sont décrits, en précisant les posologies ainsi que les différentes affections pour lesquelles les produits de la ruche peuvent être utilisés, tout en indiquant leurs limites dans la description de leurs effets indésirables, précautions d’emploi et contre-indications.

Ainsi, le pharmacien grâce à sa formation et son expertise a la capacité de placer l’apithérapie au milieu de l’arsenal thérapeutique dans l’intérêt de ses patients

Dans le monde actuel de l’industrie en général et donc également au niveau de l’industrie pharmaceutique, la productivité est devenue essentielle afin de réduire au maximum les coûts. Cette volonté de réduction des coûts va se traduire au niveau des laboratoires de contrôle qualité par l’utilisation de méthodes analytiques dites "productives". Les réductions vont pouvoir se gagner sur trois niveaux avec la durée d’analyse, la Main d’œuvre Directe et la consommation de réactifs. Parmi ces méthodes productives, on peut citer : - la spectrophotométrie ultra-violet en analyse multi-composante (UV-MCA) - le proche infrarouge (PIR) - la chromatographie liquide haute performance (HPLC) optimisée - le couplage préparateur automatique d’échantillon - chromatographie liquide à ultra haute pression (CTS-UHPLC) Le choix de la méthode est également une part importante de l’optimisation et doit se faire en fonction des paramètres et des besoins exprimés. La deuxième partie de la thèse présente un cas concret d’optimisation d’une méthode de dosage par HPLC.