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Le conditionnement pharmaceutique est indissociable du médicament, en effet, c’est lui qui lui confère sa protection, contre les influences extérieures telles que l’air, la vapeur d’eau, les micro-organismes et d’autres contaminants. Du point de vu logistique, l’emballage est un moyen de protéger les produits de la détérioration pendant le stockage, le transport à destination du client et la réception par ce dernier. De plus, la manipulation et l’entreposage sont facilités puisque le produit est standardisé.

Lorsque le conditionnement est modifié, un fabricant de produits pharmaceutiques pense en premier lieu à l’enregistrement, à savoir le processus d’acquisition de l’autorisation de mise sur le marché d’un produit. Ceci constitue un défi en soi, mais il faut également avoir conscience d’autres difficultés moins évidentes. Le processus de changement de packaging des médicaments implique de nombreux acteurs, contraintes et coûts.

Il est soumis à la stricte réglementation des produits pharmaceutiques, tel que les Bonnes Pratiques de Fabrication et autres référentiels. L’ensemble de la chaine de distribution est impacté, la nécessité d’ajuster finement le processus est indispensable afin de s’affranchir de coûts superflus de stockage, fabrication, personnel, destruction, etc.

Si le marché de la contraception féminine semble relativement stable et porteur, il reste empli de contradictions et de paradoxes. L’implantation de nouveaux contraceptifs sur le marché français reste difficile et soumis à de fortes représentations socio-culturelles de la part des femmes, utilisatrices finales de produits mais également des professionnels de santé.

Ajouté à cela, le paysage concurrentiel reste hétérogène, permettant l’entrée de nouveaux acteurs notamment du fait du retrait de grands groupes industriels en matière de santé sexuelle, laissant alors un champ d’action bien plus large pour les petites et moyennes entreprises.

Dans ce contexte, entre représentations socio-culturelles et marché oligopolistique, il semble intéressant de se questionner sur quelles stratégies les industriels en Pharmacie peuvent mettre en place pour implanter une nouvelle gamme de contraceptifs en France.

Le traitement des réclamations faisant suite à un défaut de fabrication constaté sur un médicament est une exigence décrite dans le chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il a pour objectif d’assurer la qualité des médicaments destinés aux patients, et par conséquent leur santé et leur sécurité. Ce système a donc pour nécessité d’être réactif, particulièrement lorsqu’un défaut potentiellement critique est rapporté par un plaignant. Il s’inscrit également dans une démarche d’amélioration continue de la qualité avec la mise en place d’actions correctives et préventives destinées à empêcher la survenue de nouveaux défauts.

Lorsque le système n’est plus capable de supporter la charge de travail qui incombe aux nombreuses réclamations parvenant à une entreprise, il est nécessaire d’agir afin de le rendre plus performant.

La présente thèse détaille dans une première partie l’histoire des démarches d’excellence opérationnelle au sein de l’industrie, ainsi que le cadre règlementaire des réclamations dans la pharmaceutique.

En seconde partie sont décrits en pratique le processus de gestion des réclamations appliqué à un site de production pharmaceutique, ainsi que le déploiement d’une démarche d’excellence opérationnelle (suivant la méthodologie Lean-Six Sigma) ayant pour objectif d’améliorer la performance de ce processus.

Le disque intervertébral (DIV) joue un rôle essentiel dans la cinématique rachidienne. Il est constitué de trois régions distinctes, le noyau pulpeux au centre, l’anneau fibreux en périphérie et les plateaux vertébraux qui font jonction avec les vertèbres sus‐ et sous‐jacentes. Ce tissu présente de nombreuses spécificités qui en font un microenvironnement complexe, soumis à d’importantes contraintes mécaniques et sujet à une dégénérescence. L’existence de cette dégénérescence discale expliquerait dans 40% des cas les douleurs lombaires invalidantes des patients. Il s’agit d’un véritable problème de santé publique, qui ne fait que croître au regard du vieillissement des populations. Les traitements à visée symptomatique disponibles actuellement pourraient laisser la place dans les prochaines années à des approches de médecine régénératrice. Dans cette étude, centrée sur le microenvironnement discal, nous exposons dans un premier temps les connaissances scientifiques actuelles portant sur le DIV, son vieillissement, sa dégénérescence, les traitements actuels et les stratégies novatrices en cours d’étude, puis dans un second temps nous proposons une approche d’ingénierie tissulaire basé sur le développement d’un modèle in vitro cellularisé de noyau pulpeux humain sain. Le but d’ un tel modèle est de disposer d’un support in vitro permettant i) d’étudier les capacités de différenciation des cellules souches adipeuses humaines au sein d’un microenvironnement 3D, ii) d’approfondir les connaissances sur des mécanismes de dégénérescence du DIV, iii) de disposer d’un modèle in vitro de DIV permettant de réaliser un premier screening de molécules thérapeutiques avant d’entreprendre les tests chez l’animal.