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Thèse d'exercice

Bethanis Constance

Oxyde d'éthylène : un regard critique sur son efficacité, sa toxicité et son intégration dans la stérilisation industrielle des dispositifs médicaux

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Résumé

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Oxyde d'éthylène : un regard critique sur son efficacité, sa toxicité et son intégration dans la stérilisation industrielle des dispositifs médicaux

La présente thèse a pour objectif l’étude de manière approfondie de l'utilisation de l'oxyde d'éthylène en tant qu'agent de stérilisation pour les dispositifs médicaux à usage unique. Le but principal est en effet de fournir un examen critique de l'efficacité de cette méthode, tout en évaluant les risques potentiels liés à la toxicité de l'oxyde d’éthylène et de ses résidus. En particulier, l'intégration industrielle de cette technique dans le processus de stérilisation des dispositifs médicaux mérite une vigilance particulière pour ses aspects pratiques et les défis qui y sont associés.

L'analyse de l'efficacité de la méthode de stérilisation repose sur la compatibilité du produit et de son emballage avec l'oxyde d'éthylène, sur les propriétés bactéricides, virucides, fongicides, sporicides de l'oxyde d'éthylène sur la charge microbiologique, mettant en lumière ses avantages et ses limites. La préoccupation majeure, qui est bien sûr la sécurité des patients et des travailleurs exposés, exige que l’on fixe les limites d’utilisation du dispositif pour préserver la santé des personnes.

Par ailleurs, la thèse examine les caractéristiques, les validations et les contrôles du procédé de stérilisation et de ses équipements afin de maintenir ses propriétés dans le contexte de la stérilisation des dispositifs médicaux en vigueur. Des recommandations sont formulées pour optimiser l'intégration de cette méthode tout en minimisant son impact sur l'environnement et en assurant la sécurité des travailleurs.

En conclusion, cette thèse offre une perspective complète et critique sur l'oxyde d'éthylène en tant que moyen de stérilisation, alliant une analyse approfondie de son efficacité et de sa toxicité avec une évaluation des aspects pratiques de son utilisation dans l'industrie médicale. Les résultats et les recommandations présentés visent à informer les professionnels de la santé sur les meilleures pratiques en matière de stérilisation des dispositifs médicaux, ce qui est fondamental.

Mots-clés libres : oxyde d’éthylène, stérilisation des dispositifs médicaux, efficacité de la stérilisation, toxicité, intégration industrielle, compatibilité du produit et de son emballage, charge microbiologique, risques pour la santé, sécurité des patients, sécurité des travailleurs, impact environnemental, industrie médicale.

    Rameau (langage normalisé) :
  • Oxyde d'éthylène
  • Évaluation d'impact sur la santé
  • Matériel médical -- Désinfection
  • Sécurité des patients
  • Risques professionnels

Notice

Diplôme :
Diplôme d'état de Pharmacie
Établissement de soutenance :
Université de Poitiers
UFR, institut ou école :
UFR Médecine et Pharmacie
Domaine de recherche :
Pharmacie industrielle
Directeur(s) du travail :
Cecile Marivingt Mounir
Date de soutenance :
29 mars 2024
Président du jury :
Guylène Page
Membres du jury :
Marc-Antoine Cornilleau-Delagarde

 

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Annexe :

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