Thèse d'exercice
Contraception masculine thermique: Une revue systématique de son efficacité, réversibilité, sécurité et acceptabilité
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Objectif: Fournir une synthèse claire et complète de la contraception masculine thermique concernant son efficacité, sa réversibilité, sa sécurité et son acceptabilité.
Méthode: Cette revue suit les recommandations PRISMA et a été enregistrée sur PROSPERO (CRD42023464033). Une recherche exhaustive a été réalisée jusqu'au 20 octobre 2023 sur huit bases de données. La sélection des articles s'est faite en double aveugle tandis que le risque de biais et l'extraction de données ont été vérifiés par un autre membre de l'équipe.
Résultats: Trente-trois articles rapportant les données de 26 études ont été inclus. Huit techniques différentes de contraception masculine thermique (CMT) ont été étudiées sur un total de 1675 hommes. Les études avaient principalement un risque de biais modéré ou élevé. Concernant la suspension testiculaire, 72,2 à 80,2 % des hommes ont atteint le seuil contraceptif et l'indice de Pearl était de 2,9 dans les essais et de 0,53 en conditions réelles. Toutes techniques confondues, la réversibilité de la concentration en spermatozoïdes s'est vue chez 95,7 % des hommes dans un délai de 1,8 à 4,3 mois et tous les couples souhaitant un enfant ont rapporté une grossesse. 92,8 % des utilisateurs de suspension testiculaire ont signalé des effets indésirables, dont certains rares et potentiellement graves. La CMT a modifié de manière réversible d'autres paramètres du spermogramme, ainsi que des paramètres génétiques et chromosomiques. L'utilisation de micro-ondes provoquait des anomalies morphologiques et histologiques persistantes. 6,1 % des utilisateurs ont arrêté la CMT et 84,9 % en étaient très satisfaits.
Discussion : La petite taille des échantillons et la diversité des dispositifs étudiés ne permettent pas de conclure de façon formelle. Tous les résultats sont susceptibles à des biais importants. L'inefficacité pourrait s'expliquer par des variations interindividuelles et par le non-respect du protocole. Une certaine incertitude demeure quant aux effets biologiques et à la compression locale.
Conclusion: Les résultats suggèrent que la CMT pourrait être efficace pour une majorité d'hommes, réversible et acceptable pour les utilisateurs. Cependant, ils soulèvent quelques inquiétudes concernant la sécurité d'emploi. Pour confirmer l'efficacité sur une population plus large et pour étudier la sécurité et la réversibilité des effets, un nouvel essai clinique et une cohorte prospective semblent nécessaires.
Mots-clés libres : Thermique, contraception masculine, indice de Pearl, sécurité, acceptabilité.
Objective: To provide a clear synthesis of thermal male contraception regarding efficacy, reversibility, safety and acceptability.
Methods: This review conforms to PRISMA and was registered on PROSPERO (CRD42023464033). A comprehensive search was conducted until October the 20th, 2023 on eight databases. Selection process was made with double blinding. Risk of bias and data extraction were double checked.
Results: Thirty-three records reporting data from 26 different investigations were included. They investigated eight different techniques of thermal male contraception with a total of 1675 men. They were essentially at moderate or high risk of bias. Concerning testicular suspension, 72.2 to 80.2% of men reached the contraceptive threshold and the Pearl Index was 2.9 in trials and 0.53 in surveys. All techniques included, 95.7% of men showed reversible sperm concentration, within 1.8 to 4.3 months, and all couples wanting a child were able to conceive. 92.8% of real-life users of testicular suspension devices reported adverse effects, some of them being rare but serious. TMC reversibly altered additional sperm parameters and spermatozoa's DNA and chromosomes. Microwaves treatment induced persistent morphological and histological anomalies. 6.1% of users discontinued TMC and 84.9% were highly satisfied.
Discussion: The small population sizes and the multiplicity of devices investigated make it difficult to reach decisive conclusions. All results might have been misestimated due to biases. Reasons for ineffectiveness could be inter-individual variations and failure to follow the protocol. Some uncertainty remains about biological damages and local compression.
Conclusion: The results suggest that TMC might be effective for a majority of men, reversible and acceptable for users. However they raise some concerns about safety. To confirm efficacy on a larger population and to investigate security and reversibility of damages, a new trial and a prospective cohort appear necessary.
Keywords : Thermal, male contraception, Pearl index, safety, acceptability.
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