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Étude de l'efficacité de l'ajout du PERTUZUMAB dans la stratégie de prise en charge néoadjuvante du cancer du sein HER2 surexprimé au CHU de Poitiers

Introduction. Plusieurs études ont démontré l'intérêt de l'ajout du pertuzumab, anticorps anti-HER2, à la chimiothérapie néoadjuvante des cancers du sein localisé HER2 surexprimé, notamment une majoration du taux de réponse histologique complète (pCR) connue pour être un marqueur pronostique dans cette indication. Par ailleurs, de nouveaux marqueurs pronostiques apparaissent pour les patientes recevant une chimiothérapie néoadjuvante comme la modification du statut HER2 et du Ki67. A l'heure actuelle, aucune étude sur des données de vie réelle n'a encore été publiée en France, puisque le pertuzumab ne bénéficie pas de remboursement dans cette indication. Dans notre étude, nous avons analysé, en vie réelle, l'impact de l'ajout du pertuzumab à la stratégie néoadjuvante des patientes HER2 surexprimées ainsi que la modification de nouveaux marqueurs pronostiques.

Matériels et méthodes. Il s'agit d'une étude rétrospective et monocentrique incluant des patientes diagnostiquées d'un cancer du sein HER2 surexprimé, entre janvier 2016 et décembre 2022. L'ensemble des données cliniques et anatomo-pathologiques ont été récupérées grâce aux dossiers médicaux des patients. De nouvelles analyses de l'expression en immunohistochimie de HER2 et du Ki67 ont été effectuées sur les prélèvements lorsqu'ils n'avaient pas été réalisés en routine.

Résultats. 115 patients ont bénéficié d'une chimiothérapie néoadjuvante, dont 32 dans un schéma à base de trastuzumab et pertuzumab (T + P) et 83 à base de trastuzumab (T) seul, associés à la chimiothérapie. Les caractéristiques des patients sont partiellement comparables entre nos deux groupes, avec un plus grand nombre de tumeurs à récepteurs hormonaux (RH) positifs et de patients traités par anthracyclines dans le groupe T seul et des patients de stade clinique plus avancé dans le groupe T + P. Le taux de réponse histologique complète, RCB 0, est de 34,4% dans le groupe T + P et de 47% dans le groupe T. Après score de propension, il n'y a pas de différence significative retrouvée, avec un RCB 0 ou 1 à 68% dans le groupe T + P contre 57% dans le groupe T (p=0.30). L'analyse multivariée montre une différence significative du statut HER2 pré-thérapeutique, HER2 ++/FISH positive versus HER2 +++, sur la réponse histologique (OR = 0.14 [0.04-0.48], p=0.0017, avant score de propension). Soixante-neuf pourcents des patients du groupe trastuzumab pertuzumab ont présenté une diminution d'expression de HER2 (HER2 low ou négatif) après traitement néoadjuvant, contre 30% des patients dans le groupe trastuzumab seul. L'analyse du Ki67 pré-thérapeutique montre une tendance à une augmentation de la réponse histologique en présence d'un Ki67 élevé, supérieur à 40%, par rapport à un Ki67 faible, inférieur à 20%, bien qu'il n'y ait pas de différence significative retrouvée.

Conclusion. Dans notre population étudiée en vie réelle, l'ajout du pertuzumab dans la prise en charge néoadjuvante n'apporte pas de bénéfice sur la réponse histologique et semble diminuer l'expression de HER2 en post-opératoire, posant la question de l'adaptation personnalisée du traitement adjuvant. Un Ki67 initial élevé (>40%) apparait comme un marqueur prédictif de bonne réponse thérapeutique.

Rameau (langage normalisé) :
• Cancer du sein -- Thérapeutique
  
• Pertuzumab -- Efficacité