Thèse d'exercice
Évaluation prospective et monocentrique de la faisabilité et de l’efficacité à 3 ans d’une stratégie de revascularisation coronaire par ballon actif
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Introduction : La revascularisation coronaire per-cutanée, malgré d’importants progrès dans le développement des stents actifs de générations successifs, se heurtent toujours à certaines problématiques. Ainsi les phénomènes de thrombose de stents avec un risque d’environ 2%/an, d’évènements hémorragiques en lien avec la double anti-agrégation plaquettaire, et de procédures de revascularisation parfois complexes pour la prise en charge des resténoses intra-stent, des lésions de bifurcation ou des occlusions coronaires chroniques, demeurent un défi thérapeutique. Le ballon actif (DCB), se développant depuis plusieurs années, apparaît comme un concept séduisant en l’absence de matériel métallique laissé en place et de raccourcissement de la durée de DAPT. L’étude SCRAP avait retrouvé un profil d’efficacité satisfaisant avec un taux de MACE à 1 an à 7.1% parmi les patients ayant bénéficié d’une stratégie de revascularisation coronaire sans stent. Des inconnues demeurent concernant les facteurs influençant l’efficacité et la faisabilité de cette stratégie « stent-less », notamment l’impact de la fonction myocardique de ces patients, la présentation selon un mode chronique ou aigu de la maladie coronaire, et le caractère mono ou pluri-tronculaire des lésions.
Population et méthodes : Les patients de la cohorte « SCRAP » ont été repris. Entre mars 2019 et avril 2020, 983 patients inclus de façon prospective et consécutive et devant bénéficier d’une angioplastie per-cutanée au Centre Hospitalier de La Rochelle ont été analysés. La FEVG à l’admission et les MACE à 3 ans ont été recueillis. Il a également été étudié la présentation clinique ayant mené à la procédure per-cutanée, ainsi que les données angiographiques des lésions mises en évidence.
Résultats : Parmi les 495 patients ayant été revascularisés par DCB seul, 11.9% d’entre eux ont présenté un MACE à 3 ans. Lorsque le FEVG était préservée > 50%, le taux de MACE était de 9.2% parmi les patients revascularisés par DCB seul. Ce taux était moindre que parmi les patients revascularisés avec au moins un stent. Un risque 2,5 fois plus important de survenue de MACE à 3 ans a été rapporté en cas de FEVG entre 36 et 49% et 4 fois plus important si la FEVG était < 35%. Ce taux ne présentait pas de différence statistiquement significative avec le groupe de patients revascularisés par au moins un stent. Un index métallique non nul représentait un surrisque de 74% de présenter un MACE à 3 ans. Un syndrome coronarien aigu multipliait par presque 2 le risque de bailout-stenting. Une atteinte pluri-tronculaire multipliait par 2.5 le risque de bailout-stenting.
Conclusions : La FEVG à l’admission et l’index métallique apparaissent comme des facteurs indépendants de survenue de MACE à 3 ans et d’efficacité de la stratégie « stent-less ». Le SCA et l’atteinte pluri-tronculaire sont des facteurs prédictifs de survenue d’un bailoutstenting. L’estimation du risque ischémique et hémorragique du patient, de sa FEVG, et de la complexité de revascularisation des lésions pourraient être intégrés au sein d’un « SLS score » afin d’adapter le type de prothèse au profil du patient.
Mots-clés libres : Maladie coronaire, intervention coronaire per-cutanée, stent actif, ballon actif, stratégie sans stent, évènements indésirables cardiovasculaires, fraction d'éjection du ventricule gauche, index métallique, syndrome coronarien aigu, bailout stenting.
Introduction: Percutaneous coronary revascularization, despite significant progress in the development of successive generations of active stents, still faces certain problems. Thus the phenomena of stent thrombosis with a risk of approximately 2%/year, hemorrhagic events linked to double anti-platelet aggregation, and sometimes complex revascularization procedures for the management of in-stent restenosis, bifurcation lesions or chronic coronary occlusions remain a therapeutic challenge. The drug coated balloon (DCB), which has been developed for several years, appears to be an attractive concept as no metallic material is left in the vascular wall, and allows to shorten the duration of DAPT. The SCRAP study found a satisfying efficacy profile with a 1-year MACE rate of 7.1% among patients who benefited from a stent-less coronary revascularization strategy. Uncertainties remain, regarding the factors influencing the effectiveness and feasibility of this “stent-less” strategy, in particular the impact of the myocardial function of these patients, the presentation in a chronic or acute mode of coronary disease, and the single or multi-vascular trait of the lesions.
Population et methods: 983 patients from the “SCRAP” cohort. included prospectively and consecutively between March 2019 and April 2020, and scheduled to benefit percutaneous angioplasty at the La Rochelle Hospital Center were analyzed. LVEF at admission and MACE at 3 years were collected. The clinical presentation leading to the percutaneous procedure was also notified, as well as the angiographic data of the lesions revealed.
Results: Among the 495 patients who were revascularized by DCB alone, 11.9% of them presented a MACE at 3 years. When LVEF was preserved > 50%, the MACE rate was 9.2% among patients revascularized with DCB alone. This rate was lower than patients revascularized with at least one stent. A 2.5 times greater risk of occurrence of MACE at 3 years was reported in cases of LVEF between 36 and 49% and 4 times greater if the LVEF was < 35%. This rate did not present a statistically significant difference with the group of patients revascularized with at least one stent. A metal-index greater than 0 represented an increased risk of 74% of presenting a MACE at 3 years. An acute coronary syndrome increased the risk of bailout-stenting almost twice. Multi-vessel involvement increased the risk of bailout-stenting by 2.5.
Conclusions: LVEF on admission and the metal index appear to be independent factors for the occurrence of MACE at 3 years and the effectiveness of the “stent-less” strategy. SCA and multi-vessel involvement are predictive factors for the occurrence of bailout-stenting. The estimation of the patient's ischemic and hemorrhagic risk, his LVEF, and the complexity of revascularization procedure of the lesions could be integrated into an “SLS score” in order to adapt the type of prosthesis to the patient's profile.
Keywords : Coronary artery disease, percutaneous coronary intervention, angioplasty, drug-eluting stent, drug-coated balloon, stent-less strategy, major adverse cardiovascular events, left ventricle ejection function, metal index, acute coronary syndrome, bailoutstenting.
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