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Implantation d’une unité de production de biomédicaments à dessein commercial pour une entreprise sous-traitante pharmaceutique : enjeux, réglementation et structuration

Le marché des biomédicaments est en plein essor depuis plusieurs dizaines d’années. En conséquence, la demande en production est croissante pour ces médicaments d’origine biologique.

Cette catégorie de médicament est néanmoins très spécifique et nécessite une réglementation adaptée qui encadre sa fabrication, ainsi que des contraintes particulières qui sont à prendre en considération par les industries du médicament.

Les enjeux liés à la production industrielle de biomédicaments sont nombreux notamment pour les entreprises sous-traitantes pharmaceutiques, mais le contexte sanitaire mondial et l’engouement autour des nouvelles technologies, offrent ainsi aux industriels pharmaceutiques de nouvelles perspectives d’évolution.

Mots-clés libres : bioproduction, anticorps, CDMO, industrie pharmaceutique, BPF, enjeux.

Rameau (langage normalisé) :
• Biomédicaments
  
• Industrie pharmaceutique‎ -- Qualité‎ -- Contrôle