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L’utilisation du topiramate chez la patiente en âge de procréer et les risques pendant la grossesse : enquête auprès des pharmaciens d’officine en Nouvelle-Aquitaine

Contexte : Des études ont mis en lumière des risques neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero au topiramate, antiépileptique déjà connu pour ses effets tératogènes et foetotoxiques. De nouvelles conditions de prescription et de délivrance du topiramate chez la patiente en âge de procréer ont récemment été mises en place en France afin de minimiser ces risques.

Objectif : Il s’agissait d’évaluer les connaissances des pharmaciens d’officine à propos des risques liés à l’exposition in utero au topiramate et des nouvelles modalités de délivrance du topiramate chez la patiente en âge de procréer. Matériel et méthodes : Une enquête descriptive a été réalisée auprès de 103 pharmaciens d’officine exerçant dans la région Nouvelle-Aquitaine. Les réponses ont été recueillies sur la période du 23/06/2023 au 22/09/2023 à l’aide d’un questionnaire anonyme en ligne et sous format papier.

Résultats : Trois quart des pharmaciens connaissaient les deux indications du topiramate. Un quart d’entre eux avait bien indiqué les trois risques du médicament pendant la grossesse. Le moyen de contraception privilégié par les pharmaciens chez les patientes traitées par le topiramate était le dispositif intra-utérin au cuivre (45,6%). Environ 60% des interrogés connaissaient les prescripteurs pouvant initier le traitement et environ 40% avaient identifié l’ensemble des prescripteurs habilités à renouveler le traitement. Plus de la moitié des répondants (61,2%) connaissaient l’ensemble des documents à présenter lors de la dispensation du topiramate. Environ trois quarts des pharmaciens avaient connaissance des changements des modalités de délivrance du topiramate et parmi eux, seulement 67% avaient informé leurs patientes de ces changements. Le courrier ou la newsletter de l’ANSM était le moyen principal d’information (39,7%). Trois situations de comptoir étaient proposées : en cas de non présentation des documents obligatoires (ordonnance initiale du spécialiste et formulaire annuel d’accord de soins), trois quarts des pharmaciens ne délivraient pas le topiramate lorsque la patiente était inconnue (premier cas) alors qu’au contraire environ 70% délivraient lorsque la patiente était déjà connue de la pharmacie et présentait uniquement le renouvellement du médecin généraliste (deuxième cas); enfin la moitié des répondants refusaient la délivrance en cas d’utilisation de préservatifs comme seul moyen de contraception (troisième cas), la majorité expliquant à la patiente que la méthode contraceptive n’était pas adaptée au traitement par topiramate et d’autres l’orientant vers un médecin ou un gynécologue.

Conclusion : Notre enquête a mis en évidence une vigilance accrue des pharmaciens pour sécuriser la dispensation et une orientation de leur part vers un médecin quand cela est nécessaire. Cependant, les connaissances sur les risques du topiramate, l’utilisation d’une contraception efficace en association avec un antiépileptique tératogène ainsi que les modifications des conditions de délivrance ne sont pas tout à fait maitrisées. La mise en place d’un entretien avec la patiente en âge de procréer traitée par un médicament à risque pendant la grossesse est indispensable afin de s’assurer de la compréhension du traitement, des risques encourus et de l’intérêt de la contraception dans cette situation. Il est primordial de poursuivre la communication à propos des risques du topiramate et des nouvelles modalités de délivrance. Plusieurs outils pourraient être utilisés, en particulier la distribution de guides à destination des professionnels de santé ou encore la mise en place de formations obligatoires dans le cadre du dispositif de développement professionnel continu.

Mots-clés libres : topiramate, grossesse, risques, pharmacien d’officine.

Rameau (langage normalisé) :
• Topiramate -- Effets secondaires
  
• Foetus‎ -- Effets des médicaments