UPmémoires

• Français

Français

L’évaluation par la Haute Autorité de Santé (HAS) des demandes d’accès au remboursement des médicaments : cas concret du brolucizumab chez Novartis

Cette thèse aborde l'évaluation, par la Haute Autorité de Santé (HAS) en France, des demandes de remboursement de médicaments, en se penchant particulièrement sur le cas du brolucizumab dans deux indications distinctes : l'oedème maculaire diabétique (OMD) et la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

En France, la HAS détermine si un médicament doit être remboursé ou non, en se basant sur l'avis favorable ou défavorable émis par la Commission de la Transparence. Cette décision repose sur divers critères, notamment l'efficacité et la tolérance du médicament. La Commission de la Transparence analyse les données des études cliniques pour évaluer le Service Médical Rendu et l'Amélioration du Service Médical Rendu, deux éléments qui guident son verdict. Dans le cas du brolucizumab, il a reçu un avis défavorable pour la DMLA en raison d'un Service Médical Rendu jugé insuffisant, tandis qu'il a obtenu un avis favorable pour l'OMD en raison d'une Amélioration du Service Médical Rendu significative.

Cette thèse commence par expliquer le cycle de vie des médicaments, ainsi que les spécificités de l'OMD et de la DMLA. Ensuite, elle se penche en détail sur le brolucizumab et les études cliniques associées. Enfin, elle analyse les rapports de la HAS concernant l'accès au remboursement du brolucizumab afin de comprendre les raisons sous-jacentes à l'octroi de deux avis différents pour une même molécule dans deux indications distinctes.

Mots-clés libres : Haute Autorité de Santé (HAS), commission de la transparence, accès au remboursement, Brolucizumab, Beovu®, OEdème Maculaire Diabétique (OMD), Dégénérescence Maculaire Liée à l’Âge (DMLA).

Rameau (langage normalisé) :
• Médicaments‎ -- Remboursement
  
• Oedèmes maculaires
  
• Dégénérescence maculaire liée à l'âge
  
• Rétinopahies
  
• Économie de la santé