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Management du système qualité sur un site de recherche et développement pharmaceutique

Le médicament est un produit bien particulier nécessitant une réelle attention du point de vue de son efficacité, de sa qualité et de sa sécurité. Pour satisfaire ces exigences dans l’industrie pharmaceutique, il est indispensable d’avoir un système de management de la qualité. Le système de management de la qualité vise à s’assurer du respect des exigences règlementaires notamment à travers les normes ISO, les normes ICH ou encre les Bonnes Pratiques.

En recherche et développement pharmaceutique, le système d’assurance qualité couvre plusieurs activités passant par le management des documents qualité, les formations, le management des événements non planifiés, des actions correctives et préventives, des changements ou encore des risques qualité. Afin de s’assurer de la conformité de l’entreprise avec la règlementation en vigueur, le système de management de la qualité aura une fonction support à la réalisation d’audits et inspection.

Cette thèse abordera le cas pratique de la création d’un tableau de bord répertoriant les KPI sur le site de Recherche et Développement dans l’industrie pharmaceutique. La création d’un tableau de bord est un véritable outil ancré dans une dynamique d’amélioration continue.

Mots-clés libres : industrie pharmaceutique, assurance qualité, recherche & développement, Bonnes Pratiques Cliniques, outils qualité, trainings qualité, management de la qualité, pharmacien, dashboard, amélioration continue, KPI.

Rameau (langage normalisé) :
• Industrie pharmaceutique‎ -- Qualité‎ -- Contrôle
  
• Médicaments‎ -- Droit
  
• Tableaux de bord (gestion)
  
• Pharmacie‎ -- Recherche