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La pholcodine : de sa vente libre à son retrait du marché

La pholcodine est un opiacé commercialisé dans le traitement de la toux non productive depuis les années 1950 dans le monde, et en 1970 en France. Malgré son appartenance à la famille des opiacés, la pholcodine est une substance montrée sans risque de dépendance et tolérance, ce qui a permis sa commercialisation en vente libre pendant plus de quarante ans et son utilisation large.

Plusieurs cas d’intoxications par surdosage ont été identifiés ainsi qu’un risque potentiel de sensibilité croisée entre la pholcodine et les curares utilisés lors d’anesthésie pour des interventions chirurgicales conduisant la pholcodine à être inscrite sur la Liste I des substances vénéneuses en 2011.

L’analyse de plusieurs bases de données a permis de mettre en évidence que la pholcodine était peu impliquée dans des cas d’overdose, contrairement à la codéine utilisée également comme antitussif.

De plus, ce travail propose une analyse des processus d’évaluation du bénéfice/risque de la pholcodine menés en 2011 puis en 2022 par l’Agence Européenne du Médicament et qui ont conduit au retrait du marché de la pholcodine en mars 2023.

Mots-clés libres : pholcodine, allergies, curares, opiacés, mésusages, bénéfice/risque, antitussifs.

Rameau (langage normalisé) :
• Pholcodine
  
• Médicaments‎ -- Abus
  
• Antitussifs