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Revue des recommandations sur la validation et le contrôle du nettoyage en laveur-désinfecteur, appliquées à l’étude de la sensibilité des indicateurs de surveillance gke clean record®

OBJECTIFS : L’objectif de ce travail était dans un premier temps d’effectuer une synthèse des recommandations existantes sur la validation et le contrôle du procédé de nettoyage en laveur. Dans un second temps, une étude de sensibilité de l’IS gke Clean Record® aux variations de concentration en détergent a été menée.

METHODE : Une étude des différents référentiels législatifs, normatifs et professionnels encadrant la validation et le contrôle du procédé de nettoyage en laveur, Français et internationaux a été effectuée. En parallèle, une revue de la littérature des essais de sensibilité des indicateurs de surveillance (IS) du procédé a été menée. Suite à la synthèse de ces données, une étude de la sensibilité d’un nouvel IS, le gke Clean Record®, aux variations de concentration en détergents de nos cycles de lavage, a été réalisée. Cinq séries d’essais de 30 cycles de lavage ont été réalisées à des concentrations en détergent de 0% à 0,3%. Une analyse statistique des résultats a été effectuée.

RESULTATS : Ces essais ont mis en évidence, pour notre procédé de nettoyage, une corrélation entre le score des IS gke bleu et la concentration de détergent (coefficient de corrélation de Pearson r = 0,95). Ils ont également permis d’identifier une dépendance entre le score des IS gke bleu et la propreté protéique des instruments (Test exact de Fisher : p-value <0,01).

DISCUSSIONS / CONCLUSION : Ce travail nous a permis d’établir une synthèse des recommandations sur laquelle le CHU d’Angers ainsi que d’autres centres pourront s’appuyer pour concevoir ou réviser leur plan de validation et de contrôles du procédé de nettoyage en laveur. L’étude de la sensibilité des IS gke Clean Record® nous a permis d’améliorer nos connaissances sur le comportement de l’IS en cas de dysfonctionnement dans nos laveurs. Suite aux résultats de l’étude, l’utilisation d’un gke Clean Record® dans chaque charge a été validée. Son résultat conditionnant la libération de la charge. Des études complémentaires seront effectuées par la suite pour établir un profil de sensibilité complet des IS gke Clean record® ainsi que pour évaluer les autres cycles de nettoyage programmés au CHU d’Angers.

Mots-clés libres : contrôle de performance du procédé de nettoyage, laveurs-désinfecteurs, essais de sensibilité des indicateurs de surveillance du procédé, indicateurs de salissures, tests de résidus protéiques.

Rameau (langage normalisé) :
• Matériel médical -- Nettoyage
  
• Stérilisation‎ -- Appareils et matériel