Thèse d'exercice
Renaudeau Noemie
Maîtrise de l’environnement de production et optimisation énergétique : application à une industrie de Dispositifs Médicaux
Français
Travail non accessible 
Index
Résumé
Français
Maîtrise de l’environnement de production et optimisation énergétique : application à une industrie de Dispositifs Médicaux
De nos jours, les industries de dispositifs médicaux stériles doivent répondre à des exigences réglementaires de plus en plus strictes visant à garantir la sécurité des patients.
Produire des dispositifs médicaux dont la biocharge est maîtrisée avant stérilisation terminale nécessite la conception et la validation de la zone propre abritant leur production. Ce processus de validation est souvent long et couteux pour les entreprises et nécessite la définition d’une stratégie en amont.
Les zones propres sont fortement consommatrices d’énergie, prendre en compte et adapter leur consommation énergétique dès la conception ou par modification d’une installation existante est devenu un axe d’optimisation économique et écologique pour les entreprises. Un exemple d’opportunité énergétique étant la mise en place d’un mode réduit dans une zone propre en période de non utilisation.
Mots-clés libres : salle propre, zone propre, économie, énergie, écologie, validation, dispositifs médicaux, ISO 14644, stérile.
- Dispositifs médicaux stériles
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
English
Today's sterile medical device industries must meet increasingly stringent regulatory requirements to ensure patient safety.
Producing medical devices with controlled bioburden prior to terminal sterilization requires the design and validation of the clean area in which they are produced. This validation process is often long and costly for companies and requires the definition of a strategy upstream.
Clean areas are highly energy consuming, taking into account and adapting their energy consumption from the design stage or by modifying an existing installation has become an axis of economic and ecological optimization for companies. An example of an energy opportunity is the implementation of a standby mode in a clean zone during periods of non-use.
Keywords : clean room, clean area, economy, energy, ecology, validation, medical devices, ISO 14644, sterile.
Notice
- Diplôme :
- Diplôme d'état de Pharmacie
- Établissement de soutenance :
- Université de Poitiers
- UFR, institut ou école :
- UFR Médecine et Pharmacie
- Domaine de recherche :
- Pharmacie industrielle
- Directeur(s) du travail :
- Jean Christophe Olivier, Patrice Knobel
- Date de soutenance :
- 03 mars 2022
- Président du jury :
- Bernard Fauconneau
- Membres du jury :
- Lise Veyrieras
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