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Intégration et développement de la culture « Data Integrity » sur un site de distribution pharmaceutique

L’évolution des pratiques d’intégrité des données connait une accélération importante ces dernières années. Cette évolution ainsi que de graves transgressions de l’intégrité des données ont motivé les autorités réglementaires de la santé à revoir leur exigences et à publier de nouvelles lignes directrices.

De ce fait, se montrer en conformité avec les recommandations et exigences des autorités sanitaires en ce qui concerne les pratiques d’intégrité et de protection des données est devenu un des principaux défis des industries pharmaceutiques.

Cette thèse est principalement axée sur la Distribution en gros des médicaments, qui représente une des étapes importantes du cycle de vie du médicament. Elle a pour objectif de mettre en évidence les éléments clés pour déployer une culture « Data Integrity » sur un tel site pharmaceutique, de montrer comment assurer son développement au moyen d’un outil d’amélioration continue mais aussi d’en montrer les limites.

Mots-clés libres : données, intégrité des données, culture qualité, processus, systèmes informatisés, exigences réglementaires, amélioration continue, bonnes pratiques.

Rameau (langage normalisé) :
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