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Antisepsie cutanée par Chlorhexidine alcoolique versus Povidone iodée alcoolique, combinée ou non à un ensemble de solutions innovantes, pour la prévention des infections et des défaillances des cathéters veineux périphériques : un essai monocentrique, ouvert, randomisé en plan factoriel croisé (Étude CLEAN 3)

INTRODUCTION : Les cathéters veineux périphériques à court terme sont les dispositifs médicaux les plus fréquemment utilisés chez les patients hospitalisés. Les complications sont fréquentes, entraînant une défaillance du cathéter avant la fin du traitement dans la moitié des cas. Nous avons voulu démontrer la supériorité de la chlorhexidine alcoolique à 2 % sur la povidone iodée alcoolique à 5 % pour prévenir les complications infectieuses et la capacité d'utiliser des solutions innovantes par rapport aux matériels standards pour prolonger la durée d'utilisation entre l'insertion du cathéter et la défaillance.

METHODE : Entre le 7 janvier 2019 et le 6 septembre 2019, nous avons randomisé 1000 patients (âge ≥18 ans) via un générateur aléatoire sécurisé sur le web dans l'un des quatre groupes d'études en fonction de la solution antiseptique et du type de dispositifs utilisés. Dans le groupe standard, des cathéters standards étaient utilisés et perfusés en continu pour prévenir l'occlusion du cathéter jusqu'à son retrait. Les traitements étaient administrés au moyen d'un robinet à trois voies. Dans le groupe innovation, des cathéters tout-en-un avec des connecteurs sans aiguille et sans reflux étaient utilisés. Les liquides ou médicaments intraveineux étaient administrés par intermittence après retrait d'un bouchon désinfectant. Les cathéters étaient rincés avec des seringues pré-remplies avant et après chaque administration de médicament.

RESULTAT : Le risque de colonisation du cathéter et/ou d'infection locale était plus faible avec la chlorhexidine alcoolique (OR 0,08, 95% IC 0,03–0,28 ; p<0,0001). L'utilisation de solutions innovantes a réduit de manière significative les occlusions de cathéter (4,0% vs 8,9%, p=0,0020) et les retraits accidentels (13,6% vs 19,0%, p=0,0208), mais pas les diffusions (14,4% vs 16, 6%, p=0,3403), ni les phlébites (2,4% vs 2,2%, p=0,8291), ni les infections locales (0,4% vs 0,8%, p=0,6840). Des réactions cutanées mineures sont survenues chez 1 à 8 % et 1 à 4 % des patients après l'utilisation de chlorhexidine alcoolique ou de povidone iodée alcoolique, respectivement.

CONCLUSION : Pour l'antisepsie cutanée, la chlorhexidine alcoolique offre une plus grande protection contre les complications infectieuses liées aux cathéters veineux périphériques que la povidone iodée-alcoolique. L'utilisation combinée de solutions innovantes a prolongé la durée entre l'insertion du cathéter et sa défaillance.

Mots-clés libres : antiseptiques, infections associées aux soins, cathéters veineux périphériques, prévention.

Rameau (langage normalisé) :
• Cathétérisme intraveineux
  
• Thérapeutique‎ -- Complications (médecine)
  
• Infections -- Prévention
  
• Antiseptiques