Thèse d'exercice
Risques embryofoetaux d’une exposition au natalizumab-Tysabri® au cours de la grossesse : analyse des données actuelles
Français
Travail non accessible
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique invalidante liée à la démyélinisation du système nerveux central (SNC). Cette maladie, qui touche principalement les femmes, est le plus souvent diagnostiquée entre 20 et 40 ans en pleine période de projet de vie. Il y a plusieurs dizaines d’années, la grossesse était considérée comme délétère pour les patientes atteintes de sclérose plaques. Aujourd’hui, les connaissances sur l’influence de la grossesse sur la maladie sont bien connues et permettent à de nombreuses patientes de réaliser un désir de grossesse.
Le Tysabri® est un traitement des formes évolutives de sclérose en plaques. Actuellement contre-indiqué chez la femme enceinte, les données concernant les risques embryofoetaux d’une exposition in utero sont peu nombreuses. Cependant compte-tenu de son efficacité et du risque de progression de la maladie en cas d’arrêt de ce traitement le nombre d’expositions volontaires ou accidentelles des patientes enceintes est en augmentation. Cette étude propose une analyse des données actuelles concernant les risques embryofoetaux d’une exposition in utero au Tysabri®.
Mots-clés libres : grossesse, sclérose en plaques, Tysabri®, natalizumab, tératogénicité, foetotoxicité, pharmacovigilance.
Multiple sclerosis (MS) is a disabling chronic inflammatory disease related to the demyelination of the central nervous system (CNS). This disease, which mainly affects women, is mostly diagnosed between 20 and 40 years when women start childbearing or plan to conceive. Decades ago, pregnancy was considered as deleterious for patients with multiple sclerosis. Today, knowledge about the influence of pregnancy on the disease is well known and allows many patients to realize pregnancy desire.
Tysabri® is a treatment for progressive forms of multiple sclerosis. Currently contraindicated in pregnant women, data on the embryofoetal risks of in utero exposure are few. However, given its effectiveness and the risk of progression of the disease in case of discontinuation of this treatment, the number of voluntary or accidental exposures of pregnant patients is increasing. This study proposes an analysis of current data concerning the embryofoetal risks of Tysabri® exposure in utero.
Keywords : pregnancy, multiple sclerosis, Tysabri®, natalizumab, teratogenicity, fetotoxicity, pharmacovigilance.
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