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Faure Justine

Grossesse sous Levothyrox® : suivi des grossesses sous ancienne et nouvelle formule : étude rétrospective observationnelle descriptive du 1er Janvier 2015 au 31 Décembre 2019 dans un CHU de type 3

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Grossesse sous Levothyrox® : suivi des grossesses sous ancienne et nouvelle formule : étude rétrospective observationnelle descriptive du 1er Janvier 2015 au 31 Décembre 2019 dans un CHU de type 3

Introduction : Chez la femme enceinte l’hypothyroïdie est une pathologie fréquente, qui entraîne des risques pour la grossesse et le nouveau-né en l’absence de traitement bien mené. Depuis la mise à disposition de la nouvelle formule du Lévothyrox®, de nombreux patients se sont plaints d’effets secondaires. Cette étude a pour but principal de comparer la morbi-mortalité maternelle, fœtal et obstétricale, entre deux groupes de patientes, l’un traité par la nouvelle (NF) et l’autre par l’ancienne formule (AF) de Lévothyrox®. L’équilibre hormonal a également été évalué dans chacun des groupes.

Patientes et méthode : Il s’agissait d’une étude observationnelle rétrospective, incluant 35 patientes en hypothyroïdie : 18 sous NF, 17 sous AF. Le critère de jugement principal (critère combiné) était l’apparition d’une ou plusieurs pathologies maternelles, fœtales et obstétricales en lien avec une hypothyroïdie. Le nombre et le résultat des dosages de TSH ainsi que le nombre de changement de posologie du traitement pendant la grossesse ont été colligé. Les moyennes des résultats de TSH ont été effectué pour évaluer l’équilibre hormonal dont la norme a été fixée strictement inférieure à 2,5mUI/l.

Résultats : Aucune différence n’a été mise en évidence entre les deux groupes concernant le critère de jugement combiné (risque relatif 0,72 ; intervalle de confiance à 95% 0,45-1,73). Dans le groupe NF 8 (47,06%) patientes ont eu une/des complications et dans le groupe AF cela concernait 7 (41,18%) patientes. Aucune différence n’a été mise en évidence entre les deux groupes concernant l’évaluation de l’équilibre hormonal pendant la grossesse : n = 10 soit 55,56% (NF) vs n = 14 soit 82,35% (AF) avec p = 0,42.

Conclusion : La nouvelle formule du Lévothyrox® ne serait pas un facteur de risque pour la grossesse et le nouveau-né et l’atteinte de l’équilibre hormonal serait équivalent entre les deux formules du traitement. Une étude prospective ainsi qu’un focus sur les changements de posologies pendant la grossesse pourrait apporter plus de précision sur la stabilité de la nouvelle formule ainsi que sur l’ajustement du traitement en fonction des résultats de TSH.

Mots-clés libres : grossesse, hypothyroïdie, lévothyroxine sodique, grossesse risque, nouveau-né, enquête cohorte.

    Rameau (langage normalisé) :
  • Grossesse
  • Hypothyroïdie
  • Thyroxine
  • Médicaments‎ -- Effets secondaires

English

Background : Hypothyroidism in pregnant women is a frequent condition that is associated with pregnancy and fetal complications without proper treatment. Since the introduction of the new Levothyrox® formula, many patients have complained of adverse events. The main study of the present investigation was to compare the maternal, fetal and obstetrical morbidity between two groups of patients, one treated with the new (NF) and the other with the old formulation (AF) of Levothyrox®. The thyroid hormonal balance was also evaluated in each group.

Methods : The present retrospective and observational study included 35 patients with hypothyroidism : 18 on NF, 17 on AF. The primary outcome measure (combined outcome measure) was one or more maternal, fetal and obstetrical complications known to be associated with hypothyroidism. TSH levels and the number of Levothyrox® dosage changes during the pregnancy were recorded. The means TSH measurements were done to evaluate the hormonal balance with a standard set strictly below 2,5mUI/l.

Results : No differences were found between the two groups regarding the combined outcome measure (relative risk 0.72 ; 95% confidence interval 0.45-1.73). In the NF group 8 (47.06%) patients had one or more complications of interest to us and in the AF group it concerned 7 (41.18%) patients. No differences were observed between the two groups concerning the evaluation of the hormonal balance during the pregnancy : n = 10 or 55.56% (NF) vs n = 14 or 82.35% (AF) with p value = 0.42.

Conclusion : The new Levothyrox® formula is not likely to be a risk factor for gestational and fetal complications and the hormonal balance is equivalent between the two formulations of the treatment. A prospective study as well as a focus on the exact dosage changes during the pregnancy could provide more precision about the equivalence of the new formulation and also about the adjustment of the treatment according to the TSH results.

Notice

Diplôme :
Diplôme état sage femme 5ème année
Établissement de soutenance :
Université de Poitiers
UFR, institut ou école :
UFR Médecine et Pharmacie
Domaine de recherche :
Maïeutique
Directeur(s) du travail :
Aurélie Miot
Date de soutenance :
23 juin 2020
Président du jury :
Julia Deparis

 

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