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Validation d’une méthode de dosage de préparations buvables pédiatriques à l’aide de la spectrométrie UV/Raman directe

Les préparations pharmaceutiques sont couramment utilisées adapter des traitements à des populations particulières, telle que la population pédiatrique. Le contrôle analytique de ces préparations est essentiel pour assurer la qualité et sécurité de la prise en charge. Nous avons développé une méthode basée sur l’utilisation combinée des spectrométries UV et Raman directes afin de réaliser le contrôle analytique de préparations à formulation complexe, en suivant les recommandations de l’ICH. La méthode a été testée avec la spironolactone et quatre véhicules de suspension buvable couramment utilisés (Inorpha®, Syrspend® SF PH4, Syrspend® Dry, mélange OraPlus®/OraSweet®). Les résultats obtenus étaient satisfaisants pour la linéarité et l’exactitude (justesse et précision). La spectrométrie combinée UV/Raman peut ainsi être utilisée pour le contrôle analytique de préparations à formulation complexe, tels que les suspensions buvables. Pour étendre l’utilisation de cette technique, d’autres molécules fréquemment préparées sous forme de suspension buvable seront validées (dexaméthasone, phénytoïne, hydrochlorothiazide).

Mots-clés libres : spectrophotométrie UV, spectroscopie Raman, préparations pharmaceutiques, spironolactone, agents de suspension.

Rameau (langage normalisé) :
• Spectrophotométrie
  
• Préparations hospitalières