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Thèse d'exercice

Bougueon Guillaume

Mise au point d’une formulation topique de sirolimus pour le traitement des angiofibromes de la sclérose tubéreuse de Bourneville au centre hospitalier universitaire d’Angers

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Résumé

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Mise au point d’une formulation topique de sirolimus pour le traitement des angiofibromes de la sclérose tubéreuse de Bourneville au centre hospitalier universitaire d’Angers

Les formulations topiques à base d’inhibiteurs de mTOR, et notamment de sirolimus, ont fait leur apparition il y a une dizaine d’années. Principalement utilisées pour traiter les angiofibromes faciaux de la sclérose tubéreuse de Bourneville, elles ont prouvé leur efficacité sur la diminution des érythèmes et du nombre d’angiofibromes faciaux. Ne possédant que peu d’effets indésirables, elles représentent ainsi un nouvel espoir pour les patients dont les affections sont parfois défigurantes. Malheureusement, aucune forme n’est pour le moment commercialisée et les pharmaciens hospitaliers sont sollicités afin de réaliser des préparations pharmaceutiques.

Le premier objectif de cette thèse est de mettre en lumière l’ensemble des connaissances et des moyens nécessaires à la mise en oeuvre d’une préparation topique de sirolimus. Elle rapporte une analyse approfondie de la littérature sur le sujet, ainsi qu’un audit sur l’état des lieux de la préparation en France (sélectionné sous forme de poster aux Journées Dermatologiques de Paris 2015). Nous proposons également pour la première fois une étude de stabilité physico-chimique et microbiologique de notre formulation réalisée sur 6 mois (proposée pour publication à l’International Journal of Pharmaceutics). Enfin, nous rapportons l’efficacité des premiers patients traités après trois mois d’application.

Mots-clés libres : sclérose tubéreuse de Bourneville, inhibiteurs de mTOR, sirolimus topique, préparation pharmaceutique.

    Rameau (langage normalisé) :
  • Sclérose tubéreuse du cerveau -- Thérapeutique
  • Sirolimus

English

mTOR topical formulations, especially sirolimus, appeared about ten years ago. Mainly used to treat tuberous sclerosis facial angiofibromas, they have proven their effectiveness on reducing erythema and the number of angiofibromas. With only few side effects, they represent a new hope for patients whose affliction are sometimes disfiguring. Unfortunately, for the moment, no forms are marketed and hospital pharmacists are requested to make pharmaceutical preparations.

The first objective of this thesis is to highlight all the knowledge and resources necessary for the implementation of a topical formulation of sirolimus. It reports a detailed analysis of the literature on the subject, and an audit of the preparation in France (selected as a poster on Journées Dermatologiques de Paris 2015). We also offer for the first time a physicochemical and microbiological stability study of our formulation conducted over 6 months (proposed for publication in the International Journal of Pharmaceutics). Finally, we report the effectiveness on first patients after three months of application.

Keywords : tuberous sclerosis, mTOR inhibitors, topical sirolimus, pharmaceutical preparation.

Notice

Diplôme :
Diplôme d'état de Pharmacie
Établissement de soutenance :
Université de Poitiers
UFR, institut ou école :
UFR Médecine et Pharmacie
Domaine de recherche :
Pharmacie hospitalière
Directeur(s) du travail :
Sandy Vrignaud
Date de soutenance :
25 mars 2016
Président du jury :
Antoine Dupuis
Membres du jury :
Sandy Vrignaud, Frédéric Lagarce, Ludovic Martin, Brigitte Pech

 

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