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Efficacité des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine dans la prévention des complications du diabète : méta-analyse des essais cliniques contrôlés randomisés contre placebo

Contextualisation : La prescription des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine augmente alors que l'essai clinique ROADMAP retrouve une augmentation de la mortalité de cause cardiovasculaire chez les patients diabétiques traités par l'olmesartan.

Objectifs : Evaluer la diminution de la mortalité toutes causes, de la mortalité de cause cardiovasculaire, et des complications du diabète chez les patients traités par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine.

Sources des données : revue de la littérature sur les bases de données de PubMed et de Cochrane CENTRAL.

Sélection des études : Essais cliniques contrôlés randomisés contre placebo, incluant des patients intolérants au glucose, diabétiques de type 1 et diabétiques de type 2 à l'inclusion. Les données brutes de mortalité toutes causes, mortalité de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, revascularisations périphériques, insuffisance rénale terminale, microalbuminuries, rétinopathies sont relevées.

Extraction des données : les articles sont sélectionnés sur le titre puis l'abstract par deux lecteurs indépendants. La lecture de l'article complet est faite lorsqu'ils répondaient aux critères d'inclusion. Un modèle à effet fixe est utilisé pour calculer le risque relatif avec un intervalle de confiance à 95%. Analyse de sensibilité pour supprimer l'impact de l'olmesartan.

Résultats : Neuf essais cliniques contrôlés randomisés versus placebo comprenant 12341 participants sont inclus dans la méta-analyse. La mortalité toutes causes est RR 1,00 ; IC95 (0,91 ; 1,10) p=0,98. La mortalité de cause cardiovasculaire est à la limite de la significativité statistique, RR 1,15 IC95 (1,00 ; 1,33) p= 0,05 sans impact des études utilisant l'olmesartan lors de l'analyse de sensibilité. Il n'y pas différence statistiquement significative entre les ARAII et placebo sur les évènements cardiovasculaires majeurs, infarctus du myocarde (RR 0,92 IC95 [0,79 ; 1,07] p=0,27) ; insuffisance cardiaque (RR 0,88 IC 95 [0,76 ; 1,01] p= 0,08) ; accidents vasculaires cérébraux (RR 0,87 IC 95 [0,73 ; 1,03] p=0,10). Les ARAII réduisent significativement l'insuffisance rénale terminale (RR 0,82 [0,71 ; 0,93] p= 0,003) et les nouveaux cas de microalbuminurie (RR 0,81 [0,75 ; 0,88] p=0,008). La régression des rétinopathies de plus de deux points de l'échelle ETDRS est statistiquement significative (RR 1,33 IC95 [1,08 ; 1,63] p=0,006), la progression des rétinopathies est non significative (RR 0,94 IC95 [0,81 ; 1,09] p=0,45), mais ces résultats ne sont basés que sur l'étude DIRECT.

Conclusion: Les ARAII ne réduisent pas significativement la mortalité totale et de cause cardiovasculaire chez les patients intolérants au glucose, diabétiques de type 1 et diabétiques de type 2. Ils réduisent les néphropathies et favorisent la régression des rétinopathies.

Rameau (langage normalisé) :
• Angiotensine II -- Antagonistes
  
• Diabètes
  
• Méta-analyse
  
• Études cliniques