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Efficacité clinique et sécurité des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 chez les patients diabétiques de type 2 : une méta-analyse d'études randomisées versus placebo

Le diabète de type 2 ne cesse de progresser en France et dans le monde. Le corollaire est une augmentation de la morbi-mortalité liée aux complications vasculaires. La publication en 2013 des résultats de deux études de grande ampleur concluant à la non-infériorité des gliptines versus placebo pose la question de l'efficacité clinique de cette classe. Nous avons mené une méta-analyse recherchant une efficacité clinique des I-PP4 versus placebo.

Méthode : nous avons effectué une revue systématique de la littérature d'études randomisées versus placebo ayant suivi durant un an ou ayant intégrer au moins 500 patients diabétiques de type 2 comparant l’efficacité intrinsèque des I-PP4 seuls ou associés versus placebo. L'objectif principal était de rechercher une diminution de la mortalité toute cause chez les patients traités par I-PP4.

Résultats : l'analyse des 35 études retenues n'a pas permis de retrouver une efficacité en terme de mortalité, de morbidité et de complications micro et macro angiopathiques. En revanche, il est à noter une augmentation significative du risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.

Conclusion : l'absence d'efficacité clinique retrouvée dans notre analyse pose la question de la validité de l'HbA1C comme critère de substitution à des critères finaux de morbi-mortalité. Dans l'attente des résultats de deux autres études de grande ampleur, la balance bénéfice-risque de cette classe nous semble défavorable.

Mots-clés libres : I-PP4, gliptines, méta-analyse, diabète de type 2, HbA1C, placebo.

Rameau (langage normalisé) :
• Inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV
  
• Méta-analyse
  
• Diabète non-insulinodépendant
  
• Hémoglobine glyquée